1.单一来源采购协商条件
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）等有关法律、法规和规章的规定，经政府采购主管部门批准，云南招标股份受昆明医科大学第一附属医院（以下简称“采购人”）的委托，对血管内温度管理系统（热交换控制器）采购项目采用单一来源采购方式采购。
2.协商概况
2.1 项目编号：Q53A00W24001398C2 ；
2.2 采购内容：（具体详见第五章“项目需求”）
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★是否接受进口产品 |
项目名称 |
数量 |
计量单位 |
预算金额 (万元) |
最高限价 (万元) |
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是 |
血管内温度管理系统（热交换控制器） |
1 |
套 |
100 |
83 |
注：供应商必须对包内所有内容进行完整报价，不可缺项漏项，否则按不实质性响应协商文件要求处理。
2.3 交货期：合同签订后30个日历天。
2.4 交货
3.供应商资格要求
3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
3.2落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。
3.3本项目的特定资格要求：
3.3.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
3.3.2供应商未被列入“信用中国”网站（）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（）“政府采购严重违法失信行为信息记录” （处罚期限尚未届满的）。供应商存在不良信用记录的，不得参与政府采购活动。
3.3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一协商项目包的政府采购活动。
3.3.4、为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目协商
3.3.5本次协商不接受联合体协商。
4.协商文件的获取
4.1时间：政采云平台线上获取
4.2CA申领链接： /ca/apply/list?_app_=zcy.sys，CA申领后需 。
4.3.2按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的协商资格。
4.4售价（元）：0
5.响应文件的递交
5.1提交响应文件截止时间：2025年01月07日14时30分（北京时间）
5.2提交响应文件
6.其他
6.1本项目实行网上协商，采用电子响应文件；
6.2各供应商应在协商前应确保成为政采云平台供应商，并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法协商或协商失败等后果由供应商自行承担。凡有意参加协商的供应商，须在政采云平台办理数字证书（CA）CA申领链接： /ca/apply/list?_app_=zcy.sys，并通过政采云绑定数字证书（CA）后在网上获取协商文件及其它采购资料，数字证书（CA）详见其办理流程；
6.3供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后，可通过账号密码或CA登录客户端进行响应文件的制作。在使用政采云投标客户端时，建议使用WIN7（64位）及以上操作系统。客户端请至政采云公司网站（ /luban/yunnan-dzjy-gys）进行查看下载，如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询以及云南CA操作问题：请致电云南CA，4006727666；云南CA紧急
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