1.招标条件
本招标项目名称为新钢集团新钢中心医院脊柱内镜微创手术系统采购项目，项目 项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1项目概况：脊柱内镜微创手术系统主要用于治疗各种类型的椎间盘突出、脱出和游离组织块的摘除、椎间孔狭窄的扩大成形术、粘连神经根的松解、腰椎滑脱或不稳等手术。还可用于治疗椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变以及治疗椎间盘源性疼痛等。
开展该微创技术可提高诊疗质量，减轻病人创伤；缩短住院时间，提高病床周转率；减少耗材药品使用，降低耗占比。降低病人费用，为构建和谐医患关系做出力所能及的努力，同时推动学科发展，培养和锻炼后备人才。
2.2招标编号：WZSB-2024-10-05号
2.3项目
2.7.1等离子射频手术系统主要技术要求
*（1）.具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能
*（2）采购一体化电极：工作长度≤135mm，前端工作电极可伸缩设计，伸出直径≥1mm，回缩直径≤3mm。伸出及回缩状态下可单独工作。工作角度30度
2.7.2手术动力系统主要技术要求
*（1）主机需具备高清晰度触摸屏，尺寸：≥7英寸，分辨率：≥800*480；显示转速、运行方向、连接手柄、冲水量等，微型马达电动输出，≥80000转/分，可精确调速，高速瞬停，电源线长度≧3.0m。
*（2）高速手柄需配置高速无碳刷电机，最高转速≥80,000转/分
*（3）高速手柄需配置3个，手柄配置：椎间孔镜专用手柄1个，开放手术手柄1个，带鲁尔接头的脊柱内镜手柄1个
2.7.3脊柱内镜主要技术要求
*（1）骨锯1支，≥7.5×170mm
*（2）剪切钳1 把，≥4mm*180mm麦粒头带齿
2.7.4椎间孔镜主要技术要求
*（1）椎间孔内窥镜1支：插入部分工作外径≤6.3mm，工作长度≥180mm，视向角≥30°，视场角≥80°，器械通道≤3.7mm，进出水通道内径≥1.5mm国际标准目镜口，配有消毒盒。
3.投标人资格要求
3.1依法成立，营业执照处于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。
3.2投标方至少提供一个近五年（2019年1月1日～开标当日）此次招标的同类型设备的国内三级医院供货业绩，需提供相关业绩合同扫描件作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件中需反映出签约双方的名称及公章、签约时间、设备名称、规格型号等）
3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。
3.4此次招标采购不接受联合体投标。
3.5投标单位供货的医疗器械需为依照法定程序和要求在国家食品药品监督管理局进行备案的设备，投标时需根据投标人供货的医疗器械类别提供以下要求的资料。
①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)
②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)
③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产 备注： 1）具体注册事宜可登录精彩纵横云采购平台网站（https://）查看“帮助专区”； 2）相关问题也可拨打 5. 3.6近三年（2021年10月-2024年10月）在招投标活动中未受到行政处罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。
3.5未被国家企业信用信息公示系统(/）或精彩纵横云采购平台网站（网
项目 联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：18811547188
QQ:1211306049
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按会员区招标信息详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
