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华润昂德生物药业有限公司瑞通立脑卒中Ⅲ期临床项目数据管理质量模拟核查服务谈判采购项目谈判采购公告

   2024-05-10 中国电力招标采购网dlztb0
核心提示:谈判采购公告公告编号:YYXYGG202405100003一、采购项目基本情况采购项目编号:YYCGXY202405100001采购项目名称:瑞通立脑卒中Ⅲ

谈判采购公告

公告编号:YYXYGG202405100003

一、采购项目基本情况

采购项目编号:YYCGXY202405100001

采购项目名称:瑞通立脑卒中Ⅲ期临床项目数据管理质量模拟核查服务谈判采购项目

采购内容或范围:1.需求项目:瑞通立脑卒中Ⅲ期临床试验数据管理质量模拟
2.项目内容:负责建立数据管理质量模拟核查标准操作程序文件,实施数据管理质量模拟核查,撰写模拟核查计划、模拟核查报告等文件,提供CAPA实施措施和效果验证。
3.交付文件:提交符合国家GCP要求的模拟核查报告(盖章版)及相关资料
4.交付时间:合同签订后,1周内定稿模拟核查计划,签订合同后2周内完成临床试验数据管理质量模拟核查,模拟核查完成后2周内完成模拟核查报告。

是否采用费率寻源:否

二、供应商资格要求

1. 资质要求1:具有独立法人资格,提供营业执照(三证合一)
2. 资格要求2:法定代表人身份证明书扫描件和法人身份证扫描件;(或法人代表授权委托书和委托代理人本人身份证扫描件)
3. 项目成员:拥有技术性强的技术团队,可为项目提供专职、经过国家食品药品监督管理局(NMPA)GCP与相关培训合格的人员(提供项目成员的介绍,包括但不限于核查团队组成、学历资质、工作经历、GCP培训证书等相关培训证书)
4. 质量管理:熟悉临床试验数据管理质量模拟核查流程,拥有完整的临床试验模拟核查标准操作规程(SOP)(提供SOP目录及公司模拟核查及质量管理体系介绍材料)
5. 业绩要求:自 2017 年 1 月 1 日至投标截止日前,参与谈判供应商需具有至少 1 项急性溶栓药、神内领域项目核查试验、生物创新药或生物药类似药临床试验现场核查经验证明(提供合同扫描件或其他有效证明性材料)
6. 信誉要求:供应商不属于在“信用中国”网站 或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7. 其它要求:国家对该类型项目要求实施人具备的其他相关资质证件

三、

  
咨询电话:010-51957458
联系人:李工
传真:010-51957412 
手机:18811547188 
QQ:1211306049 
微信:Li13683233285 邮箱:1211306049@qq.com
未曾在中国电力招标采购网上注册会员的单位应先在www.dlztb.com注册。登录成功后根据招标公告的相说明下载招标文件!

备注:欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后,查看项目业主,招标公告,中标公示等,并下载资格预审范围,资质要求,招标清单,报名申请表等。为保证您能够顺利投标,具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准,以招标业主的解答为准本。
来源:中国电力招标采购网 

编辑:szecp.c
 
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