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华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发20231219钠钾镁钙注射用浓溶液密封完整性委外研究采购公告

   2023-12-19 中国电力招标采购网dlztb0
核心提示:寻源公告公告编号:SHXYGG202312180027一、采购项目基本情况采购项目编号:SHCGXY202312180021采购项目名称:华润双鹤研发202312

寻源公告

公告编号:SHXYGG202312180027

一、采购项目基本情况

采购项目编号:SHCGXY202312180021

采购项目名称:华润双鹤研发20231219钠钾镁钙注射用浓溶液密封完整性委外研究采购

采购内容和范围:采购密封完整性研究服务
1)委外研究机构需提供研究技术方案。
2)稳定性样品检测共7个时间点,每点3批次。
3)需开发并验证:微生物挑战法、一个确定性的方法及本品生产线采用的在线真空检漏法。
4)委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质,营业执照,实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
5)各项研究内容需符合国家药品监督管理局(含直属单位)和国务院发布的最新法规政策。
6)需按时间节点交付阶段性研究资料,时间可保证项目进度的要求。
7)能够配合华润双鹤药业股份 的审核及审计,配合项目申报后的现场核查。
8)造成发补时需免费配合补充研究
9)包材:聚丙烯安瓿

是否采用费率寻源:否

二、供应商资格要求

资格要求: 符合采购范围或内容的要求

三、

  
咨询电话:010-51957458
联系人:李工
传真:010-51957412 
手机:18811547188 
QQ:1211306049 
微信:Li13683233285 邮箱:1211306049@qq.com
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来源:中国电力招标采购网 

编辑:szecp.c
 
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